Rozporządzenie 2017/745 MDR - znaczenie śledzenia i identyfikowalności
15 maja 2023
Śledzenie i identyfikowalność wyrobów medycznych są kluczowe dla:
- Szybkiej reakcji na problemy: Umożliwiają szybkie wycofanie z rynku wyrobów wadliwych lub stanowiących zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
- Zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów: Poprawiają monitorowanie i kontrolę nad wyrobami medycznymi w trakcie ich użytkowania.
- Zgodności z regulacjami: Są wymagane przez przepisy MDR i inne międzynarodowe normy jakości, takie jak ISO 13485.
- Optymalizacji procesów produkcyjnych: Dostarczają cennych danych do doskonalenia procesów projektowania, produkcji i dystrybucji.