Obowiązek przechowywania dokumentacji technicznej CE wyrobu medycznego

Zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745, dokumentacja techniczna CE wyrobu medycznego musi być przechowywana przez producenta przez określony czas po wprowadzeniu ostatniego egzemplarza wyrobu na rynek:

• co najmniej 10 lat dla większości wyrobów.
• 15 lat dla wyrobów wszczepialnych.