efektywniejskuteczniejwydajniej
Rozporządzenie
MDR 2017/745 oraz 
SZJ ISO 13485:2016
Opracowujemy dokumentację CE wyrobów medycznych
wg Rozporządzenia MDR 2017/745 oraz
SZJ ISO 13485 dla producentów wyrobów medycznych
zobacz więcej
Dokumentacja techniczna CE wyrobów medycznych na zamówienie wg Rozporządzenia MDR
Sporządzamy dokumentację techniczną CE wyrobów medycznych na zamówienie wg Rozporządzenia MDR 2017/745
zobacz więcej
Dokumentacja techniczna CE wyrobów medycznych INVITRO wg Rozporządzenia IVDR (2017/746)
Opracowujemy dokumentację CE wyrobów medycznych INVITRO wg Rozporządzenia IVDR 2017/746 oraz SZJ ISO 13485 dla producentów wyrobów medycznych
zobacz więcej
Usługi z zakresu Lean Manufacturing
Oferujemy państwu kompleksowe usługi z zakresu optymalizacji procesów biznesowych, wrażania Lean manufacturing, usprawniania systemów organizacji i zarządzania.
zobacz więcej
Polecamy wdrożenie
Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001
Wdrażamy Systemy Zarządzania oparte o normy ISO optymalnie dostosowane do organizacji 
zobacz więcej
Lean Manufacturing Optymalizujemy procesy biznesowe, wdrażamy szczupłe zarządzanie
Dokumentacja techniczna wg Rozporządzenia MDR 2017/745 Opracowujemy dokumentację techniczną CE wyrobów medycznych wg Rozporządzenia MDR 2017/745
Dokumentacja techniczna wg rozporządzenia 2017/746 IVDR Opracowujemy dokumentację techniczną CE wyrobów medycznych in vitro wg Rozporządzenia IVDR
Wyroby medyczne na zamówienie wg Rozporządzenia 2017/745 MDR Opracowujemy dokumentację techniczną CE wyrobów medycznych na zamówienie wg Rozporządzenia MDR
Szkolenia - Rozporządzenie MDR i IVDR Prowadzimy szkolenia z obszaru Rozporządzenia MDR, IVDR oraz tematyki wyrobów medycznych 
Systemy zarządzania ISO Wdrażamy Systemy Zarządzania wg norm ISO i standardów międzynarodowych

Baza wiedzy

05 lutego 2024 Obowiązek przechowywania dokumentacji technicznej CE wyrobu medycznego zobacz więcej
18 stycznia 2024 Udostępnianie dokumentacji technicznej wyrobu medycznego zobacz więcej
01 grudnia 2023 Zasadnicze cele dokumentacji technicznej wyrobu medycznego zobacz więcej
11 września 2023 Rozporządzenie 2017/745 MDR - wymagania dla producentów, importerów, autoryzowanych przedstawicieli i dystrybutorów zobacz więcej
15 maja 2023 Rozporządzenie 2017/745 MDR - znaczenie śledzenia i identyfikowalności zobacz więcej
06 marca 2023 Rozporządzenie 2017/745 MDR - identyfikacja (identification) wyrobów medycznych zobacz więcej
07 listopada 2022 Rozporządzenie 2017/745 MDR - śledzenie (traceability) wyrobu medycznego zobacz więcej
05 września 2022 Rozporządzenie 2017/745 MDR - śledzenie i identyfikowalność wyrobu medycznego zobacz więcej
14 czerwca 2022 Rozporządzenie 2017/745 MDR - znaczenie PMS zobacz więcej
20 kwietnia 2022 Rozporządzenie 2017/745 MDR - kluczowe komponenty PMS zobacz więcej