efektywniejskuteczniejwydajniej
Rozporządzenie
MDR 2017/745 oraz 
SZJ ISO 13485 / ISO 13485
Opracowujemy dokumentację CE wyrobów medycznych
wg Rozporządzenia MDR 2017/745 oraz
SZJ ISO 13485 dla producentów wyrobów medycznych
zobacz więcej
Dokumentacja techniczna CE wyrobów medycznych na zamówienie wg Rozporządzenia MDR
Sporządzamy dokumentację techniczną CE wyrobów medycznych na zamówienie wg Rozporządzenia MDR 2017/745
zobacz więcej
Dokumentacja techniczna CE wyrobów medycznych INVITRO wg Rozporządzenia IVDR (2017/746)
Opracowujemy dokumentację CE wyrobów medycznych INVITRO wg Rozporządzenia IVDR 2017/746 oraz SZJ ISO 13485 dla producentów wyrobów medycznych
zobacz więcej
Usługi z zakresu
Lean Manufacturing
Oferujemy państwu kompleksowe usługi z zakresu optymalizacji procesów biznesowych, wrażania Lean manufacturing, usprawniania systemów organizacji i zarządzania.
zobacz więcej
Polecamy wdrożenie 
Systemów Zarządzania
opartych o normy ISO 
Wdrażamy Systemy Zarządzania oparte o normy ISO optymalnie dostosowane do organizacji 
zobacz więcej
Lean Manufacturing Optymalizujemy procesy biznesowe, wdrażamy szczupłe zarządzanie
Dokumentacja techniczna wg Rozporządzenia MDR 2017/745 Opracowujemy dokumentację techniczną CE wyrobów medycznych wg Rozporządzenia MDR 2017/745
Wyroby medyczne na zamówienie wg Rozporządzenia 2017/745 MDR Opracowujemy dokumentację techniczną CE wyrobów medycznych na zamówienie wg Rozporządzenia MDR
Dokumentacja techniczna wg rozporządzenia 2017/746 IVDR Opracowujemy dokumentację techniczną CE wyrobów medycznych in vitro wg Rozporządzenia IVDR
Systemy zarządzania ISO Wdrażamy Systemy Zarządzania wg norm ISO i standardów międzynarodowych
Szkolenia - Rozporządzenie MDR i IVDR Prowadzimy szkolenia z obszaru Rozporządzenia MDR, IVDR oraz tematyki wyrobów medycznych 

Baza wiedzy

04 listopada 2025 Certyfikacja MDR / certyfikacja MDR 2017/745 / certyfikacja wyrobów medycznych zobacz więcej
26 września 2025 Certyfikat CE wyrobu medycznego / Certyfikat medyczny CE / Certyfikat MDR / Znak CE wyrobu medycznego zobacz więcej
30 kwietnia 2025 Rozporządzenie MDR 2017/745 - ocena zgodności SZJ ISO 13485 zobacz więcej
05 lutego 2024 Rozporządzenie MDR - obowiązek przechowywania dokumentacji technicznej CE wyrobu medycznego zobacz więcej
18 stycznia 2024 Udostępnianie dokumentacji technicznej wyrobu medycznego - Rozporządzenie MDR 2017/745 zobacz więcej
01 grudnia 2023 Rozporządzenie MDR 2017/745 - zasadnicze cele dokumentacji technicznej wyrobu medycznego zobacz więcej
11 września 2023 Rozporządzenie 2017/745 MDR - wymagania dla producentów, importerów, autoryzowanych przedstawicieli i dystrybutorów zobacz więcej
15 maja 2023 Rozporządzenie 2017/745 MDR - znaczenie śledzenia i identyfikowalności zobacz więcej
06 marca 2023 Rozporządzenie 2017/745 MDR - identyfikacja (identification) wyrobów medycznych zobacz więcej
07 listopada 2022 Rozporządzenie 2017/745 MDR - śledzenie (traceability) wyrobu medycznego zobacz więcej