Rozporządzenie 2017/745 MDR - główne cele PMS
22 lutego 2022
Główne cele PMS w kontekście Rozporządzenia MDR:
- Monitorowanie Bezpieczeństwa: Ocena, czy wyroby medyczne są bezpieczne dla pacjentów i użytkowników w dłuższym okresie.
- Ocena Skuteczności: Zapewnienie, że wyroby medyczne działają zgodnie z ich przeznaczeniem i oczekiwaniami.
- Identyfikacja i Ocena Ryzyk: Wczesne wykrywanie potencjalnych problemów i zagrożeń, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność wyrobu.
- Zbieranie Danych do Doskonalenia Wyrobu: Uzyskiwanie informacji zwrotnych od użytkowników, które mogą być wykorzystane do poprawy projektów i procesów produkcyjnych.